省科学院研发出“河北省药品安全电子监管服务平台”并投入市场

        药品安全是关系到政府声誉和人民群众的生命与健康的大事，是构建和谐社会的重要因素。但假药生产、销售和流通一直是困扰人们的严重问题，也是整个社会关注的焦点。

        为顺应国家食品药品监督管理局实行“食品药品质量监督管理网上行”的要求，加快我省药品资源监管系统的建设，药品信息共享平台建设,河北华烨冀科信息技术有限责任公司及时推出了自主开发的“河北省药品安全电子监管服务平台” 。该平台以电子政务网和互联网为依托，以涉药企业进、销、存基本数据为基础，整合全省医药相关企业的管理软件，对数据按地域、时间、药品种类等进行多维多角度分析，最终实现对药品生产经营流通过程的实时动态监控；同时建设药品资源管理的信息共享平台，为领导者和监管人员提供对药品资源的分布、流动、分析、研究、预测和决策的支持，为入网企业提供优质服务，为社会提供安全可靠的药品资源信息，保障人民群众的身体健康和生命安全，促进药品经营企业的健康发展，提高政府监管能力、工作效率和公共服务水平。

        药品监管服务平台将覆盖全省范围内的所有涉药企业，包括：药品生产企业、药品批发企业、零售企业及医疗机构。

        由于党中央、国务院对食品药品安全高度重视，为食品药品监督管理事业健康快速发展提供了强大的政治保证。科学监管成为了药品监管的核心理念，药监体系网络化、精确化以及透明化,将是今后的发展方向。

        药品监管的的网络化、精确化及透明化就是监管部门应在24小时内随时了解每一种药品的生产流通状况，从药品的生产到批发到零售的各个环节进、销、存数据均应在掌控之中，如果涉药企业不按规定动作就将受到惩处。同时应按照国际监管的发展趋势,加强自律监管、市场的信息披露和加快涉药企业的诚信等级评定。通过提高精确度和透明度,加强药品市场监控,发现问题能及时作出反应,才能真正走向监管科学化。

        为此，围绕科学监管的理念，以"数字化河北"为基础，建立全省统一的药品安全信息平台，建立健全药品安全日常监管体系、建立健全药品安全预警应急处理体系，实现信息资源共享，构建全省畅通的药品安全信息监测报告、分析和处理系统，完整记载药品的基本信息和流通信息的变化轨迹，实现对药品信息的动态管理，是我省药监发展的必然趋势。将全面提升我省药品监管水平，保障人民群众用药安全。实现对政府、对社会强有力的信息支持和服务，前景十分广阔。

        我们应用此平台的意义在于：(1）药品监督部门可以快速掌握不合格药品在各经营企业的分布，并能及时下架和限售，提高对类似"齐二药"事件的应急处理能力，使执法证据更充分，监管更科学。

        （2）为企业提供网上交易、宣传平台，提高整体竞争力。

        （3）老百姓可得到安全可靠的药品信息，实现对违禁药品追踪召回以及假药和药品不良反应举报，促进行政监督和社会监督相结合，促进树立行业信用自律的观念。

        （4）药品安全监督管理服务系统促进了监管理念的突破，较好地回避了全面、全程监管与商业保密之间的矛盾，形成了以行政信用和管理信任为基础的监控网络，突破了旧有的只监管违规不监控动态的监管理念。

 

 

河北省科学院

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